美 FDA, GLP-1 비민치료제에 시력손상 위험 경고문구 의무화｜동아일보
크게보기 미국 식품의약국(FDA)이 위고비와 마운자로 등 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험을 알리는 경고 문구 표기를 의무화했다. FDA는 9일(현지시간) 시판 중인 모든 GLP-1 계열 의약품의…
美 FDA, GLP-1 제재 영구 시력 손상 위험 경고 요구｜동아일보
NAION 발병 위험 위약 대비 1.5 배 한국 등은 이미 설명서에 표시 의무화 미 식품의약국(FDA)가 9일(현지시각) 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열의 비만치료제가 드물고 영구 시력 손상을 일으킬 수 있음을 공지하도록…
SK바이오팜, 세노바메이트 임상서 발작 빈도 71.9% 감소…美 FDA 추가 허가 신청
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 대상을 확대하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다.SK바이오팜에 따르면 3일(현지시간) SK바이오팜은 FDA에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료를 위한 적응증…